Vil du deltage i ProChol – et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt om galdesten?

For at gøre behandlingen bedst mulig for fremtidige patienter, har vi startet dette forskningsprojekt, som vil indsamle data om symptomer før og efter operation for galdesten. Forskningsprojektet vil over ét år spørge alle der skal have lignende operation, om de vil deltage. Vi vil efter din operation indhente data i op til ét år.

De undersøgelser og behandlinger som du modtager, besluttes af de læger som behandler dig, og bliver på ingen måde påvirket af din deltagelse i projektet. Din deltagelse vil derfor ikke medføre flere eller anderledes undersøgelser eller behandlinger.

I projektet indhentes kun de oplysninger om dig, som i forvejen er tilgængelige i din patientjournal eller bliver registreret i forbindelse med indlæggelser og undersøgelser i projektperioden. Der vil udelukkende blive indhentet oplysninger fra din patientjournal, som vurderes at være relevante for projektets formål, og journalopslag vil udelukkende blive foretaget af sundhedsfagligt personale tilknyttet projektet. Du har til enhver tid mulighed for at se, hvem der har foretaget opslag i din journal.

Dit samtykke til at indhente data i din patientjournal bortfalder automatisk efter ét år.

Ved samtykke og deltagelse i projektet giver du de forsøgsansvarlige mulighed for at indhente kliniske oplysninger fra din patientjournal, som skønnes at kunne være med til at vurdere effekten af operationen. Disse oplysninger omfatter:

• Køn, fødselsdag, højde, vægt, og din helbredsmæssige tilstand og historik
• Resultat af ultralydsskanning og blodprøver
• Eventuelle efterfølgende tilstødende komplikationer til operationer medførende indlæggelse og behandling

Alle oplysninger i projektet bliver indsamlet til videnskabeligt brug, og vil udelukkende blive brugt til videnskabelige formål, herunder publikation af resultater. Offentliggørelse af forskningsresultaterne vil aldrig indeholde oplysninger, der direkte kan henføres til dig. Data opbevares i en sikret database som ikke er tilgængelig for andre end dem der arbejder med studiet. Dine personoplysninger vil blive opbevaret, så længe det vurderes nødvendigt i forhold til projektets udførelse. Vi forventer at opbevare data i 10 år fra dit samtykke. I forhold til vores vurdering af, om det fortsat er relevant og nødvendigt at opbevare personoplysningerne, vil vi lægge vægt på hvorvidt oplysningerne er relevante i henhold til vores forskningsformål. Når vi vurderer at oplysningerne ikke er nødvendige at opbevare længere, vil de blive slettet.

Alle data behandles og opbevares fortroligt, og dine personlige oplysninger vil altid blive håndteret efter gældende nationale og EU-retslige regler samt regionale retningslinjer for databeskyttelsesret. Oplysninger om dine helbredsforhold, rent private forhold og andre fortrolige oplysninger, som måtte fremkomme i forbindelse med forskningsprojektet, er omfattet af tavshedspligt. Projektet er anmeldt til regionens fortegnelse i overensstemmelse med Databeskyttelsesforordningens artikel 30, stk. 1.

Region Hovedstaden er dataansvarlig for behandlingen af de personoplysninger, som vi behandler om dig. Du finder kontaktoplysningerne nedenfor:

Hvis du har spørgsmål til vores behandling af dine oplysninger, er du altid velkommen til at kontakte Region Hovedstadens databeskyttelsesrådgiver. Du finder kontaktoplysningerne på følgende link: https://www.regionh.dk/kontakt/henvendelser/Sider/Kontakt-Region-Hovedstadens-databeskyttelsesraadgiver-(DPO).aspx

Hvis du vælger at trække dit samtykke tilbage, påvirker det ikke lovligheden af vores behandling af dine personoplysninger på baggrund af dit tidligere meddelte samtykke og op til tidspunktet for tilbagetrækningen. Hvis du tilbagetrækker dit samtykke, har det derfor først virkning fra dette tidspunkt.

Du har efter databeskyttelsesforordningen en række rettigheder i forhold til vores behandling af oplysninger om dig. Hvis du vil gøre brug af dine rettigheder, skal du kontakte den projektansvarlige læge.

Nogle rettigheder er undtaget i forbindelse med statistiske og videnskabelige undersøgelser, herunder forskning. Du kan læse mere om dine rettigheder i Datatilsynets vejledning om de registreredes rettigheder, som du finder på www.datatilsynet.dk.

Ret til sletning

Der gælder særlige regler for statistiske og videnskabelige undersøgelser, herunder forskning jf. databeskyttelsesforordningens artikel 17, stk. 3, litra d. Det betyder, at vi fortsat gerne må opbevare og anvende de data, som vi allerede har behandlet på dig, såfremt sletning af data vil gøre det umuligt eller i alvorlig grad hindre opfyldelse af projektets formål. Det skyldes, at behandlingen, jf. Databeskyttelsesloven § 10, foretages til videnskabelige forskningsformål. Vi må dog ikke indhente nye data om dig, og de data, som vi endnu ikke har påbegyndt behandlingen af, vil blive slettet.

Klage til Datatilsynet

Du har ret til at indgive en klage til Datatilsynet, hvis du er utilfreds med den måde, vi behandler dine personoplysninger på. Du kan finde Datatilsynets kontaktoplysninger her: www.datatilsynet.dk/kontakt/

Projektet er initieret af den projektansvarlige læge. De projektansvarlige har ingen økonomiske interesser i finansieringen af projektet.

Vi vil offentliggøre vores resultater i videnskabelige tidsskrifter samt på fagligt relevante konferencer.

Den primærprojektansvarlige er den person, som er ansvarlig for udførelsen af det projekt, som du deltager i. Du finder kontaktoplysninger på vedkommende nedenfor: