Sundhedsvidenskabeligt projekt om dysfagi

Projektet undersøger sammenhængen mellem dine symptomer på synkebesvær og de fund vi gør ved undersøgelser. Dette kan bidrage til en bedre og mere målrettet diagnostik af synkebesvær i fremtiden.

Hvis du ønsker at deltage i projektet, vil der ske følgende:

• Du udfylder et kort spørgeskema (EAT-10).
• Du underskriver et samtykke til at deltage.
• Din kikkertundersøgelse udføres som planlagt.
• En forskningslæge kan få adgang til din journal i op til 1 år med henblik på opfølgning. Du kan blive kontaktet i forbindelse med opfølgning.

Dine oplysninger behandles fortroligt og i overensstemmelse med gældende lovgivning.

Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte de ansvarlige for projektet:

Du har givet samtykke til, at der må bruges oplysninger om dig i forbindelse med sundhedsvidenskabelig forskning: Dys-Flow projekt. Fordi der bruges oplysninger om dig, får du nedenstående information. Informationen skal hjælpe dig til at forstå, hvilke oplysninger der bruges, hvad der er formålet mm.

Formålet med og lovgrundlaget for behandlingen af dine oplysninger

Vi bruger dine personoplysninger til sundhedsvidenskabelig forskning. Det må vi, fordi du har givet dit samtykke til at deltage i det konkrete forskningsprojekt. I samtykket har du fået nærmere oplysninger om formålet med forskningsprojektet.

Et retsgrundlag er den eller de paragraffer i lovgivningen, som gør det lovligt at bruge personoplysninger. Retsgrundlaget for at slå op i og indhente oplysninger i din elektroniske patientjournal er sundhedsloven § 42 d, stk. 1. Retsgrundlaget for at indsamle oplysninger om dig i spørgeskemaundersøgelse og sundhedsjournal er databeskyttelsesloven § 6, jf. databeskyttelsesforordningen artikel 6, stk. 1, litra a samt databeskyttelsesloven § 7, stk. 1, jf. databeskyttelsesforordningen artikel 9, stk. 2, litra a.

Den efterfølgende behandling af oplysninger sker på baggrund af databeskyttelsesloven § 6, jf. databeskyttelsesforordningen artikel 6, stk. 1, litra e, samt databeskyttelsesloven § 10, stk. 1. Efter disse regler må der behandles oplysninger, når der er nødvendigt for at gennemføre statistiske eller videnskabelige undersøgelser.

Hvor kommer dine personoplysninger fra?

De personoplysninger, som indsamles i forbindelse med forskningsprojektet, kommer fra:

• Dig selv som patient
• Dine pårørende
• Hospitaler i egen region og andre regioner
• Andre offentlige myndigheder (fx Sundhedsdatastyrelsen)
• Privatpraktiserende sundhedspersoner (fx almen praktiserende læger, speciallæger og lignende)

Kategorier af personoplysninger

Hvis det er relevant for forskningsprojektet, kan vi bruge følgende kategorier af personoplysninger om dig:

• Dit navn og CPR-nummer
• Din alder og dit køn
• Oplysninger om dine symptomer på synkebesvær, herunder dit svar på EAT-10 spørgeskemaet
• Resultater fra Kikkert undersøgelse
• Eventuelle svar på vævsprøver (biopsier)
• Oplysninger om andre undersøgelser eller videre udredning, hvis dette bliver relevant
• Vi bruger ikke oplysninger om strafbare forhold eller sociale problemer.

Opbevaring af dine personoplysninger

Personoplysninger, som er brugt i klinisk forskning slettes 5 år efter forsøgets endelige afslutning.

Ret til sletning

Du kan anmode om at få slettet dine personoplysninger hos Regionshospital Nordjylland kirurgisk afdeling. Anmodningen kan dog afvises, hvis sletning umuliggør eller hindrer forskningsprojektets gennemførelse, jf. databeskyttelsesforordningens artikel 17, stk. 3, litra d.

Kontaktoplysninger til Region Nordjylland

Region Nordjylland er dataansvarlig for de oplysninger, som vi bruger om dig. Det betyder, at Region Nordjylland har ansvar for bl.a. sikkerheden omkring den måde oplysningerne bruges og opbevares.

Du finder vores kontaktoplysninger nedenfor:

Kontaktoplysninger på Region Nordjyllands databeskyttelsesrådgiver

Hvis du har spørgsmål til vores brug af dine oplysninger, er du altid velkommen til at kontakte vores databeskyttelsesrådgiver. Kontakt kan ske på følgende måder:

• På mail: via link på www.rn.dk/dpo
• Ved at sende et brev til Region Nordjylland – adresse ovenfor.

Klage til Datatilsynet

Du har ret til at klage til Datatilsynet, hvis du er utilfreds med den måde, regionen behandler dine personoplysninger på. Du kan læse mere på Datatilsynets hjemmeside her: https://www.datatilsynet.dk/borger/klage

Jeg giver hermed mit samtykke til, at Mave- og Tarmkirurgisk Afdeling, Regionshospital Nordjylland, indhenter mine personoplysninger til DYS-FLOW Projekt. Projektet har til formål at øge viden om synkebesvær hos patienter, der henvises til kikkertundersøgelse.

Vi undersøger sammenhængen mellem patienternes symptomer og de fund, der gøres ved kikkertundersøgelsen samt eventuelle efterfølgende undersøgelser. Mine oplysninger anvendes til forskning og hentes fra min journal i perioden fra samtykke datoen og op til 1 år frem.

I forbindelse med projektet indsamles og behandles følgende oplysninger:

• Identifikationsoplysninger (navn, CPR-nummer, kontaktoplysninger)
• Helbredsoplysninger fra patientjournal
• Oplysninger fra spørgeskemaer
• Oplysninger fra andre relevante sundhedspersoner eller regioner

I løbet af denne periode kan jeg blive kontaktet med henblik på at følge udviklingen i mine symptomer, aftale supplerende undersøgelser eller udredning, eller for at indhente fornyet samtykke ved projektets fortsættelse efter 1 år.

Når oplysningerne er indhentet fra min patientjournal, vil det videre arbejde med oplysningerne ikke længere være baseret på mit samtykke, men på regler i databeskyttelseslovgivningen. Det betyder blandt andet, at hvis oplysningerne fra dette projekt bliver videregivet til kvalitetsprojekter eller andre forskningsprojekter, vil det kun være til projekter, som sigter mod at forbedre patienters vilkår og patientbehandling.

Jeg er orienteret om, at jeg til enhver tid kan trække mit samtykke til indhentning i min journal og indsamling af mine personoplysninger i spørgeskemaer tilbage. Jeg er orienteret om, at hvis jeg ønsker at trække mit samtykke tilbage, skal jeg kontakte: Mave- og Tarmkirurgisk Afdeling, Regionshospital Nordjylland.

Hvis jeg trækker mit samtykke tilbage, betyder det, at der ikke vil ske yderligere indhentning og indsamling af mine oplysninger til det formål, som er beskrevet i denne samtykkeerklæring. Det betyder, at oplysninger, som er brugt i forskningsprojektet i den periode, hvor dit samtykke var gyldigt, fortsat kan anvendes.

Jeg er orienteret om, at såfremt mine data indgår i en publicering af forskningsprojektet, vil dette ske i en ikke umiddelbart genkendelig form.

Du kan læse mere om samtykke i Datatilsynets vejledning ”Samtykke” på www.datatilsynet.dk.

Nedenfor er 10 udsagn om synkebesvær. Sæt ét kryds ud for hvert udsagn, der bedst beskriver, hvordan du har det.

Svarskala: 0 = ingen problemer, 1 = let problem, 2 = moderat problem, 3 = alvorligt problem, 4 = meget alvorligt problem.