Vaccine mod skoldkopper

Deltag i forskningsforsøget

• Hvem kan deltage?

  Vi søger raske børn i alderen 12-15 måneder, som:

  • ikke har haft skoldkopper
  • ikke er vaccineret mod skoldkopper
  • ikke har fået MFR-vaccination.

  Dit barn kan desuden være egnet til at deltage, hvis barnet:

  • ikke er vaccineret mod hepatitis A
  • ikke deltager i et andet klinisk forskningsforsøg.

  Der gælder flere kriterier for deltagelse. Forsøgslægen vurderer, om forsøget er egnet til dit barn.

• Hvad går forsøget ud på?

  Forsøget undersøger en ny vaccine, som skal forebygge skoldkopper (varicella) hos børn.

  Forsøgsvaccinen sammenlignes med den godkendte skoldkoppevaccine Varivax®. Alle børn i forsøget får desuden en godkendt MFR-vaccine (Priorix®).

  Forsøget undersøger blandt andet:

  • hvor sikre vaccinerne er
  • hvordan børnene tåler vaccinerne
  • hvordan kroppens immunforsvar reagerer på vaccinerne
  • forskellen på vacciner, der gives i musklen, og vacciner, der gives under huden.

• Hvor længe varer forsøget?

  Dit barn vil deltage i forsøget i cirka 6 måneder.

  Besøg 1 – dag 1

  Du og dit barn møder op på forsøgscentret. Forsøgslægen vurderer, om dit barn kan deltage.

  Hvis I beslutter, at dit barn skal deltage, tages der blandt andet en blodprøve, og dit barn får:

  • forsøgsvaccinen eller sammenligningsvaccinen
  • MFR-vaccinen
  • en dosis af andre godkendte rutinevacciner, der gives som en del af forsøget.

  Hjemme

  Efter første besøg skal du registrere dit barns symptomer hver dag i en elektronisk dagbog eller en app på en smartphone frem til næste besøg.

  Besøg 2 – dag 43

  Du og dit barn møder igen op på forsøgscentret. Forsøgslægen tager endnu en blodprøve og spørger til dit barns helbred.

  Opfølgning – dag 181

  Et medlem af forsøgsteamet kontakter dig for at spørge til dit barns helbred.

• Hvad er et klinisk forskningsforsøg?

  Et klinisk forskningsforsøg er et medicinsk forsøg, der undersøger en forsøgsmedicin eller -vaccine. Det kan blandt andet undersøge:

  • hvor sikker behandlingen er
  • om der er bivirkninger
  • hvor effektiv den er.

  Medicin og vacciner skal undersøges i kliniske forskningsforsøg, før de kan godkendes til brug.

• Hvad koster det at deltage?

  Det er gratis at deltage i forsøget. Vaccinerne og de forsøgsrelaterede undersøgelser gives uden omkostninger.

  Du og dit barn får ikke betaling for at deltage, men du kan få refunderet rejseudgifter i forbindelse med dit barns deltagelse.